化學(xué)指示劑 (CI) 是用于監(jiān)測滿足滅菌要求的一項(xiàng)或多項(xiàng)參數(shù)是否存在或達(dá)到的設(shè)備過程或用于滅菌器設(shè)備的特定測試。例如，當(dāng)放置在包裝內(nèi)時，化學(xué)指示劑用于確認(rèn)消毒劑在被消毒的物品中實(shí)現(xiàn)了良好的滲透。化學(xué)指示劑用作內(nèi)部和外部指示劑，并作為常規(guī)性能測試和負(fù)載釋放的一部分。需要注意的是，僅化學(xué)指示劑并不能確認(rèn)物品是無菌的。
化學(xué)指示劑必須作為綜合質(zhì)量控制計(jì)劃的一部分，其中還包括使用生物指示劑和物理監(jiān)測儀，以確保滿足滅菌條件。
當(dāng)化學(xué)指示劑用作全面質(zhì)量控制計(jì)劃的一部分時，它們可以捕捉到可能導(dǎo)致設(shè)備未消毒的故障，例如設(shè)備故障和技術(shù)人員錯誤。在滅菌過程中使用化學(xué)指示劑為醫(yī)療器械的有效再處理提供了信心。
化學(xué)指示劑用于監(jiān)測特定滅菌過程是否滿足實(shí)現(xiàn)滅菌的參數(shù)。化學(xué)指示劑使用一種或多種化學(xué)物質(zhì)，在暴露于預(yù)定的關(guān)鍵參數(shù)（如時間、溫度和消毒劑）后會發(fā)生物理或化學(xué)變化，人眼可見。
物理變化的化學(xué)指示器設(shè)計(jì)的一個示例是蒸汽指示器帶，其中化學(xué)指示器使用化學(xué)顆粒，當(dāng)其暴露于蒸汽時，該化學(xué)顆粒會從固相變?yōu)橐合唷Ｒ坏┨幱谝簯B(tài)，材料就會沿著紙條芯吸，并通過化學(xué)指示器中的窗口可見。
第二種化學(xué)指示劑利用一種或多種化學(xué)反應(yīng)來產(chǎn)生化學(xué)變化。指示劑墨水中存在的化學(xué)物質(zhì)會對滅菌過程的一個或多個關(guān)鍵參數(shù)起反應(yīng)，并發(fā)生化學(xué)反應(yīng)以改變指示劑墨水的顏色并將其改變?yōu)榻K點(diǎn)顏色。
觀察到這種物理或化學(xué)變化并將其解釋為通過或失敗結(jié)果，并且可以幫助無菌處理人員和外科技術(shù)人員決定是否釋放一套器械以供使用。
化學(xué)指示劑應(yīng)用于所有類型的滅菌過程，包括：蒸汽、過氧化氫和環(huán)氧乙烷。在使用化學(xué)指示劑進(jìn)行無菌保證監(jiān)測時，無菌處理部門 (SPD) 的工作人員應(yīng)始終遵循制造商的使用說明和醫(yī)療保健合規(guī)組織的指南和要求。
當(dāng)使用蒸汽滅菌過程來驗(yàn)證循環(huán)的關(guān)鍵參數(shù)是否得到滿足時，需要化學(xué)指示劑。化學(xué)指示劑在高壓滅菌過程中的使用方式取決于指示劑類型和滅菌周期。化學(xué)指示劑應(yīng)與物理監(jiān)測器和任何其他適當(dāng)?shù)臒o菌保證措施結(jié)合使用。
根據(jù) ANSI/AAMI ST79醫(yī)療保健設(shè)施蒸汽滅菌和無菌保證綜合指南，內(nèi)部化學(xué)指示物可以是 3 型、4 型、5 型或 6 型。但是，5 型和 6 型是內(nèi)部包裝監(jiān)測的首選因?yàn)樗鼈優(yōu)橛脩籼峁┝擞嘘P(guān)關(guān)鍵滅菌參數(shù)的更多信息。
下表包括化學(xué)指示劑的類型、每種化學(xué)指示劑的含義以及如何應(yīng)用化學(xué)指示劑的示例。
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化學(xué)指示劑的種類 |
他們 |
應(yīng)用 |
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1 類化學(xué)指示劑： |
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放置在包裝外部的指示膠帶或指示標(biāo)簽 |
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2 類化學(xué)指示劑： |
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Bowie Dick 測試用于檢查室內(nèi)空氣去除和蒸汽滲透的效率 |
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3 類化學(xué)指示劑： |
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在特定溫度下熔化的化學(xué)顆粒 |
很少用于醫(yī)療保健 |
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4 類化學(xué)指示劑： |
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時間、溫度和消毒劑濃度是關(guān)鍵參數(shù)的例子 |
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5 類化學(xué)指示劑： |
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移動前指示器放置在包裝內(nèi)，可用于各種滅菌周期 |
包裝監(jiān)控最常用的化學(xué)指示劑
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6 類化學(xué)指示劑： |
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放置在包裝中的條帶可響應(yīng)和監(jiān)控特定循環(huán)（即 預(yù)真空270°F/132°C，10 分鐘蒸汽滅菌循環(huán)） |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從可靠、可訪問的來源購買化學(xué)指示劑，以便于重新訂購。化學(xué)指示劑可以從提供消毒和預(yù)防感染產(chǎn)品的公司購買。在決定購買哪些化學(xué)指示劑時可能考慮的因素包括被監(jiān)測的滅菌方式、性能、品牌名稱、成本、產(chǎn)品范圍和種類、經(jīng)過驗(yàn)證的應(yīng)用和易用性。
